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复宏汉霖自研HLX17获美国FDA临床试验批准

2025年9月8日,复宏汉霖宣布,公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的新药临床试验(IND)申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,拟用于辅助治疗多种已切除实体肿瘤。

试验 fda 临床 博利 hlx17 2025-09-10 10:36  1

复宏汉霖(02696):帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)在多种已切除实体瘤患者中的临床试验申请获美国食品药品管理局批准

复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(HLX17)在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展该国际

单克隆抗体 单抗 实体瘤 博利 hlx17 2025-09-08 17:44  1